[미디어펜=나광호 기자]삼성바이오에피스가 12일부터 15일까지 열리고 있는 유럽 류마티스 학회(EULAR)에서 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종의 제품효능 및 안정성에 대한 연구 결과를 공개했다.

삼성바이오에피스는 현재 유럽에서 판매 중인 SB4·SB2·SB5의 '리얼월드 데이터'를 기반으로 바이오시밀러 스위칭(전환 처방) 사례의 치료 효과 및 오리지널 의약품과의 비교연구 등을 실시했다고 13일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 13일(현지시각) '최적화된 류마티스 관절염 환자 관리'를 주제로 심포지엄도 개최한다.

연구 결과에 따르면 SB4와 에타너셉트 성분 오리지널 의약품 간 류마티스 관절염 및 축성 척추 관절염 환자 533명의 바이오시밀러 스위칭 결과 6개월 경과 시점까지 임상적으로 유의미한 차이가 없었다.

또한 총 1461명의 에타너셉트·인플릭시맙·아달리무맙 처방 환자들을 대상으로 한 통합 분석연구에 따르면, 처방 후 6개월및 1년간의 치료 경과를 비교 연구한 결과 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 제품군과 오리지널 제품군 간 질환 변동 수준이 유사한 것으로 확인됐다.

이번 연구결과 발표에 대해 김철 삼성바이오에피스 임상의학본부장(전무)는 "풍부한 리얼월드 데이터가 의사들의 바이오시밀러 처방에 도움이 되길 바란다"며 "앞으로도 경쟁력 있는 파이프라인을 지속 개발, 유럽의 더 많은 환자들이 바이오시밀러의 혜택을 누릴 수 있도록 하겠다"고 말했다.

한편 삼성바이오에피스가 개발한 자가면역질환 치료제 3종은 유럽에서 바이오젠에 의해 판매되고 있으며, 2016년 1분기 첫 출시된 이후 현재까지 14만5000명 이상의 환자들에게 처방됐다.

판매 성과도 지속 상승 중이다. 베네팔리(Benepali®, 성분명:에타너셉트·엔브렐 바이오시밀러)는 3년 만에 누적 매출 1조원을 돌파했다.

 

글로벌 매출 1위 의약품 '휴미라(Humira®)'의 바이오시밀러 '임랄디(Imraldi®, 성분명:아달리무맙)'도 올 1분기까지 5230만달러(약 580억원)의 매출을 올리며 유럽 휴미라 바이오시밀러 시장 점유율 선두를 달리고 있다.