[미디어펜=김견희 기자]부광약품은 '레보비르'(성분명 클레부딘)의 코로나19 치료 효능 임상시험에서 안전성 문제가 제기된 말라리아 치료제 하이드록시클로로퀸을 제외한다고 26일 밝혔다.
부광약품은 기존 임상 시험에서 레보비르를 투여받은 환자군과 히드록시클로로퀸을 투여받은 환자군을 비교하고 레보비르의 성능을 입증하려했다.
하지만 최근 히드록시클로로퀸의 안전성과 효능성 문제가 불거지면서 사용권고에서 제한된 것에 따라 임상시험에서도 제외시켰다. 변경된 임상시험 대조군에는 하이드록시클로로퀸 대신 위약이 투여된다.
환자군 비율도 변경된다. 기존에는 레보비르와 히드록시클로로퀸을 투여받는 환자의 비율을 1대 1로 계획했지만 레보비르, 위약 투여 환자군 비율은 2대 1로 바꿨다.
대조약이 위약으로 바뀐 만큼 임상 진행 방식은 환자가 자신이 복용하는 치료제가 레보비르인지 위약인지 알 수 없는 단일맹검으로 바뀐다.
식품의약품안전처와 대조약 변경 문제에 대해 협의를 진행했으며 레보비르 임상시험은 현재 8개 병원에서 진행 중이다.
레보비르는 부광약품이 개발한 국산 11호 신약으로, B형간염 치료제로 사용돼왔다.
[미디어펜=김견희 기자]
▶다른기사보기