[미디어펜=김견희 기자]LG화학은 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 신약 후보물질 'TT-01025' 전임상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상을 승인 받았다고 2일 밝혔다.

LG화학은 이번 승인에 따라 임상전문기관 PPD 라스베이거스에서 건강한 성인을 대상으로 안전성, 약동학(약물의 흡수·분포·대사·배출 과정)등을 평가하는 연구를 진행한다.

TT-01025는 LG화학이 지난 8월 중국 바이오텍 트랜스테라 바이오사이언스로부터 중국, 일본을 제외한 글로벌 독점 개발 및 상업화를 목표로 도입해온 파이프라인이다. 이 후보물질은 간에서 염증 진행과 관련성이 높다고 알려진 VAP-1 단백질의 발현을 억제하는 기전을 갖는다. 

회사에 따르면 전임상에서 해당 후보물질은 타깃 단백질인 VAP-1에 대한 선택적 작용이 매우 높은 것으로 나타났다. 또 동일한 기전을 지닌 후보물질의 임상 중단 원인이었던 약물 간 상호작용도 없어 효과적인 치료제 개발이 기대된다. 

한편 NASH 질환은 높은 신약 개발 난이도로 인해 아직까지 치료제가 없는 미개척 시장이다. 질환의 주요 원인인 비만에 따른다. 글로벌 시장 조사 자료에 따르면 현재 미국, 일본, 독일, 프랑스, 영국, 이탈리아, 스페인 등 의료시장이 큰 주요 7개 국가의 NASH 환자 수는 총 6000만여 명에 달한다. 이 중 절반 이상은 미국에 몰려있어 무엇보다 미국 시장을 선제적으로 선점하는 것이 중요하다. 

맨프레드 스탭프 LG화학 글로벌 이노베이션센터장은 "특별한 증상이 나타나지 않는 NASH 질환은 적기에 치료를 못할 시 간 이식이 필요한 간경변까지 유발할 수 있는 침묵의 질환”이라며 “불모지인 NASH 분야에서 혁신적인 신약 개발을 향한 도전에 나서게 돼 기쁘다”고 말했다.