[미디어펜=김견희 기자]식품의약품안전처는 얀센의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이  허가에 필요한 예방효과를 갖췄다고 판단했다. 이 백신은 1회 접종만으로 면역 효과가 생긴다.

식약처 검증 자문단은 전날 회의를 열고 미국 등 8개국에서 수행된 다국가 임상 3상 시험 결과를 토대로 이러한 결론을 내렸다고 29일 밝혔다. 

임상 3상에서 얀센의 백신의 예방효과는 투여 14일 이후 66.9%, 28일 이후 66.1%로 나타났다. 28일 이후 기저질환자에서는 예방율이 48.6%로 떨어졌으나, 기저질환 중 중증환자를 대상으로 했을 때는 67%의 예방효과가 있었다. 중증의 코로나19 예방에 대해서는 투여 14일 후 76.7%, 28일 후 85.4%의 예방효과를 보였다.

코로나19 바이러스 항원과 결합하는 '결합항체'와 바이러스의 감염성을 중화하는 '중화항체' 생성은 투여 후 12주까지 유지됐다.

식약처는 이번 검증 자문단 회의에서 얻은 전문가 의견을 종합해 다음달 1일 식약처 법정 자문기구인 중앙약사심의위원회에서 조언 받을 예정이다. 결과는 당일 오후에 공개한다.

식약처의 40일 심사 일정대로라면 내달 둘째 주 내에는 얀센 백신의 정식 허가 여부가 나올 것으로 보인다.

얀센 백신은 코로나19 바이러스 표면 항원 유전자를 침팬지에게만 감염되는 아데노바이러스 주형에 넣어 제조한 '바이러스 벡터 백신'이다. 아스트라제네카 백신도 이에 해당한다. 지금까지 개발된 백신중 유일하게 1회 투여 용법으로 개발됐다.