[미디어펜=김견희 기자]유한양행은 파트너사 독일 베링거인겔하임이 비알콜성 지방간염(NASH) 및 간질환 치료를 위한 이중 작용 혁신신약(유한양행 과제명 YH25724)의 임상 1상을 유럽에서 개시했다고 17일 밝혔다.

앞서 유한양행은 지난 2019년 7월 제넥신의 약효 지속 플랫폼 기술이 접목된 비알콜성지방간 치료제 YH25724를 베링거인겔하임에 최대 8억7000만 달러(약 1조원) 규모로 기술 이전한 바 있다. 반환 의무 없는 계약금이 4000만 달러, 단계별 기술료 8억3000만 달러다.

이번 1상의 환자 투약 개시에 따라 유한양행은 베링거인겔하임으로부터 마일스톤 1000만 달러(약 118억원)를 수령할 예정이다. 이는 유한양행이 계약금, 개발 및 상업화 마일스톤 등으로 수령할 수 있는 8억7000만 달러 중 일부에 해당하는 금액이다. 2019년 기술 수출 계약 체결 이후 유한양행은 이미 반환 의무가 없는 계약금 4000만 달러를 수령했다.

YH25724는 글루카곤 유사 펩티드 GLP-1과 지질 대사를 조절하는 섬유아세포 성장 인자인 FGF21 활성을 하나의 물질에 결합한 약물이다. 제넥신의 지속형 플랫폼 기술인 HyFc와 유한양행의 자체 단백질 엔지니어링 기술을 이용해 개발한 지속형 단백질이다. 

이번 임상에선 약 80명의 건강한 과체중 남성 피험자를 대상으로 YH25724 약물의 단회 용량상승 피하 투여 후 안전성, 내약성, 약동학을 평가할 예정이다. 내년 6월 완료를 목표로 한다.

유한양행 관계자는 "이번 첫 환자 투여를 시작으로 본격적인 임상개발에 착수하게 돼 NASH 환자를 위한 혁신신약 치료법에 한 단계 더 가까워질 것으로 기대된다"고 말했다.