[미디어펜=김견희 기자]휴마시스는 자사의 자가검사키트가 캐나다 개인용 인증(CE-Self testing)을 획득했다고 25일 밝혔다.

이번에 인증을 받은 휴마시스의 자가검사키트는 국내 정식허가를 받은 'Humasis COVID-19 Ag Home Test'다. 

휴마시스는 이번 캐나다 승인을 기점으로 북미 시장에서 자가검사키트의 판매가 증가할 것으로 내다보고 있다. 회사 관계자는 "이번 캐나다 인증 획득 이후 신속하게 캐나다 현지에 제품 공급을 진행할 예정이다"고 말했다. 

회사에 따르면 휴마시스는 남아프리카공화국 국립 대학과 연계해 오미크론 하위 변이인 BA.4와 BA.5 감염된 환자의 양성 검체로 검출 여부에 대한 임상 평가를 진행했다.

그 결과 BA.4 및 BA.5 모두 확인이 가능해 검출 성능에 문제가 없음을 입증했다. 다만 켄타우로스(BA.2.75)변이에 대한 시험은 포함되지 않아 빠른시일내로 추가 평가한다는 방침이다.