자기주장만 있는 대웅의 '대조약 논란'

[미디어펜=김영진 기자] "종근당 글리아티린은 원개발사 품목이 아니다. 대웅바이오의 글리아타민이 대조약에 선정돼야 한다."

9일 서울 삼성동 대웅제약 베어홀에서 가진 기자간담회에서 양병국 대웅바이오 대표가 한 말이다. 대웅 자회사인 대웅바이오는 그동안 끊임없이 자사의 뇌기능 개선제 '글리아타민'이 신약인 '글리아티린(콜린알포세레이트)'의 대조약으로 선정돼야 한다"고 주장했다.

지난해 1월 이탈리아 제약사 이탈파마코의 신약 '글리아티린'의 판권이 대웅제약에서 종근당으로 넘어간 이후 대웅 측은 자회사인 대웅바이오를 통해 제네릭 제품인 '글리아타민'을 내놓고 지속적으로 '대조약' 논란을 일으켰다. 

대웅 측은 지난해 5월 식품의약품안전처가 '글리아티린'의 대조약으로 종근당의 '글리아티린'을 선정한 것과 관련 중앙행정심판위원회에 종근당 '글리아티린'의 대조약 공고 취소를 요구하는 행정심판을 제기했다. 올해 2월에는 대조약 자체의 문제가 아닌 절차상 하자를 이유로 식약처의 대조약 변경 공고 집행이 잠정 정지됐다. 이후 대웅 글리아티린이 대조약 지위를 유지해왔다. 

하지만 대웅 글리아티린의 유효기간이 11월 9일 끝나면서 글리아티린의 대조약이 시장에서 사라지게 됐다. 대웅에서 이날 간담회를 한 것도 이런 배경이다.

지난해 대웅의 글리아타민의 매출액은 454억원으로 큰 규모의 시장은 아니다. 그럼에도 대웅은 지속적으로 "종근당 글리아티린은 제네릭에 불과하며 원개발사와의 판권계약만으로 원개발사의 품목으로 인정돼 대조약으로 지정될 수 없다"는 입장을 반복하고 있다. 

대웅이 대조약 논란을 벌이고 있는 배경에 대해 양 대표는 "제네릭 의약품이 활성화된 국내 보건의료 환경 속에서 국민의 생명과 직결되는 대조약은 다른 무엇보다도 엄격히 관리돼야 한다"는 원론적인 답변만 냈다.

지난 9월에도 대웅은 '종근당글리아티린 대조약 선정?...제네릭이 무슨 대조약인가'라는 선정적 제목으로 보도자료를 내며 식약처와 종근당을 비판했다.

종근당은 이런 대웅의 공격에 얽히고 싶지 않다는 입장이다. 다만 대웅이 주장하는 것에 모순이 있다는 점은 지적하고 있다.

먼저 글리아티린은 대웅제약이 허가를 취하한 것이기 때문에 대조약 지위가 상실된 것이고 후속 제휴사로 대조약이 변경된 것은 매우 당연한 경우라는 입장이다. 

또한 품목 양도양수를 하지 않았고 대웅의 기술이전 없이 기존의 제네릭 '알포코'를 종근당 글리아티린으로 변경허가 됐다는 주장에 대해서도 종근당은 "우호적인 양도양수를 협의했지만 이에 응하지 않은 것은 대웅"이라고 반박했다.

특히 대웅의 기술이전이 없었다 해도 원개발사인 이탈파마코사로부터 원료 및 모든 기술자료를 이전 받았기 때문에 문제가 없다는 입장이다.

아울러 대조약이 안전성유효성 심사를 거친 '신약'이나 '자료제출의약품' 또는 이미 '시장에서 다수 판매돼 안전성이 입증된 의약품'으로 지정해야 한다는 대웅 측의 주장에 대해서도 모순이 있다는 입장이다. 

종근당은 "자료제출의약품이라는 용어는 그 법적 정의도 불분명할 뿐만 아니라 식약처에서 허가신청 유형을 구분하는 용어에 불과하며, 허가유형에 관계없이 국제적으로 통용되는 원개발사와의 제휴관계를 국내에서도 인정하는 것이 대조약 선정 순서의 취지에 맞다"고 답했다. 

한편 여타 제약업체에서도 이번 대조약 논란은 법을 우선한 대웅제약의 '욕심' 이라는 평가를 내놓고 있다. 대웅제약은 이번 이슈 뿐 아니라 이탈파마코와 벌인 상표권 소송, 메디톡스와 벌인 소송 등 법을 우선 하고 있다. 그 배경에는 서울지검 검사 출신인 윤재승 대웅제약 회장의 영향이 크다는 분석이다. 

제약업계 관계자는 "업계에서 대웅제약은 '소송 제약사'로 알려져 있을 정도로 법의 허점과 약점을 잘 이용하고 있는 것으로 유명하다며 "이번 대조약 논란도 허가기관인 식약처가 있는데 대웅이 굳이 기자간담회를 통해 자신이 대조약이 돼야한다고 주장하는 것은 말이 안되는 것 같다"고 말했다.