씨젠, 코로나19 진단시약 미국 FDA 긴급사용 승인

[미디어펜=김견희 기자]씨젠은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사의 '코로나19' 진단시약이 긴급사용승인을 받았다고 22일 밝혔다.

이번에 승인된 진단시약(AllplexTM 2019-nCoV Assay)은 3개의 목표유전자(E, RdRp, N)를 모두 검출할 수 있으며 한 개의 튜브로 검사가 가능하다는 점에서 대량검사를 효율적으로 진행할 수 있다. 

씨젠은 FDA 긴급사용승인을 통해 미국 주요 검진기관들이 코로나19 검사를 위해 자사의 자동검사시스템을 통한 대량검사를 진행할 것으로 기대하고 있다.

씨젠의 관계사이자 한국 최대 검사기관인 씨젠의료재단은 하루 최대 1만5000건을 수용할 수 있는 자동화 검사시스템을 갖추고 있다.

씨젠의 이 검사시스템은 코로나19 검진의 세계적인 표준으로 자리잡으면서 현재 검진에 적극적인 이탈리아, 스페인, 프랑스, 독일 등을 중심으로 60여개 이상의 국가에서 사용되고 있다. 

광범위한 글로벌 네트워크를 확보하며 다양한 시약제품을 통해 우수한 평판을 구축해온 씨젠은 이미 곳곳에 설치된 전용검사장비를 통한 빠른 코로나19 검사적용이 가능했고, 현재도 이로 인해 상당한 글로벌 수요를 일으키고 있다.

천종윤 씨젠 대표이사는 기업이 가진 기술을 활용해 필요할 때 사회를 돕는 의무를 충실히 이행하는 한편 진단시약을 미국에 공급하고 있어 자부심을 느낀다"며 "기존 제품을 넘어 코로나 바이러스의 변이성까지 잡을 수 있는 제품도 연구개발 중이다"고 말했다.