[미디어펜=김견희 기자]한미약품은 14일 "랩스커버리 기반 바이오신약 파이프라인은 여전히 굳건하며 NASH(비알코올성 지방간염), 비만, 희귀의약품 등 분야에서의 혁신신약 개발은 흔들림 없이 진행되고 있다"고 밝혔다.
이날 사노피가 당뇨 신약 에페글레나타이드의 권리를 반환하겠다는 의향을 통보해 온 것에 대한 공식 입장으로 한미약품은 "에페글레나이타드의 유효성, 안전성과는 무관한 사노피의 일방적 결정일 뿐"이라고 강조했다.
이어 "코로나19의 세계적 대유행 속에서 임상 진행의 어려움이 발생한 것도 적지 않은 영향을 미쳤다"며 "기술수출 전략 기반의 신약개발 과정에서 일어날 수 있는 여러 변수 중 하나지만 사노피가 그간 공언해온 '글로벌 임상 3상 완료'에 대한 약속을 지키리라 기대한다"고 말했다.
또 사노피의 권리반환과는 별개로 현재 진행중인 랩스커버리 기반의 바이오 신약 개발을 차질없이 진행해 나간다는 게 한미약품의 입장이다.
한미약품은 현재 30여개에 이르는 신약 파이프라인을 확보해 글로벌 상용화를 위한 개발을 진행중이며 이 중 바이오의약품의 약효를 늘려주는 플랫폼 기술 랩스커버리 기반의 다양한 바이오신약 후보물질을 확보하고 있다.
특히 랩스커버리가 적용된 호중구감소증치료 바이오신약 '롤론티스'는 작년말 미국 FDA에 시판허가를 신청했으며 올해 하반기 출시 예정이다. 회사는 최근 국내 식품의약품안전처의 허가신청도 완료했다.
또 비만치료제로 개발해 온 '듀얼 아고니스트'의 경우 약물 재창출을 통한 새로운 적응증 치료제로 개발하고 있다.
한미약품이 개발중인 랩스커버리 기반 주요 혁신신약 파이프라인./자료=한미약품
한미약품이 혁신 NASH 치료제로 개발중인 Glucagon·GIP·GLP-1 삼중작용제 '트리플 아고니스트'는 단일 타깃 경구 치료제의 한계를 극복할 수 있는 신기전 치료제로 주목받고
있다.
트리플 아고니스트는 작년 FDA로부터 원발 경화성 담관염과 원발 담즙성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 각각 지정됐다.
한미약품이 현재 임상1상을 진행중인 '글루카곤 아날로그'는 미국 FDA와 유럽 EMA로부터 선천성고인슐린증 희귀약으로 지정된데 이어 지난달 말 EMA로부터 인슐린자가면역증후군 치료를 위한 희귀의약품으로 추가 지정됐다.
현재 랩스커버리가 적용된 바이오신약 중 FDA, EMA로부터 희귀약 지정을 받은 건수는 8건에 이른다. 한미약품은 랩스커버리가 적용된 이 파이프라인들 다수는 현재 글로벌 제약사들과 파트너링을 협의중이라고 설명했다.
한미약품은 "자체개발 플랫폼 기술을 바탕으로 다양한 혁신신약 후보물질의 글로벌 임상을 진행 중"이라며 "한미약품은 여전히 로슈의 제넨텍, 스펙트럼, 아테넥스 등 경쟁력 있는 글로벌 기업들과 함께 신약 개발에 매진하고 있다"고 말했다.
또 "어려움에 일희일비하지 않고 제약강국이라는 목표를 향해 묵묵히 정진해 나가겠다"고 덧붙였다.
[미디어펜=김견희 기자]