[미디어펜=김견희 기자]삼성바이오에피스는 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러인 'SB15'의 글로벌 임상 3상에 본격 착수했다고 1일 밝혔다.
임상시험은 2022년 2월까지 한국, 미국 등을 포함한 총 10개국에서 진행된다. 회사는 삼출성 나이 관련 황반변성 환자 446명을 대상으로 SB15와 오리지널 의약품 간 유효성, 안전성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다.
아일리아는 미국 제약사 리제네론가 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로서 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 적응증을 갖고 있다. 아일리아의 지난 해 글로벌 매출 규모는 75억 4160만 달러
(한화 약 8.7조원)에 달한다.
삼성바이오에피스 관계자는 "SB15의 성공적 개발을 통해 다양한 영역의 제품 포트폴리오를 확보하여, 고품질 바이오의약품에 대한 환자들의 치료 접근성을 확대할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.
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