[미디어펜=김견희 기자]제넥신은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 'GX-19N'의 글로벌 임상 2·3상 시험 계획을 인도네시아 식약처(BPOM)에 제출했다고 18일 밝혔다. 국내 개발 백신 중 글로벌 임상을 진행하는 것은 제넥신이 처음이다.
제넥신은 2상과 3상이 동시 진행되는 이번 연구에서 다국가 건강한 성인 3만명(인도네시아 1000명 포함)을 대상으로 백신의 안전성과 면역원성, 방어 효능을 검증할 계획이다.
국내에서는 150명을 대상으로 GX-19N의 임상 2a상을 진행 중이다. 국내외 임상 결과를 바탕으로 연내 긴급사용 승인을 신청할 계획이다.
한편 GX-19N은 코로나19 바이러스의 스파이크 항원과 높은 서열 보존성을 가진 뉴클리오캡시드 항원을 함께 탑재한 백신 후보물질로, 코로나19 바이러스의 변이체까지 방어할 수 있는 가능성을 지녔다고 제넥신은 설명했다.
[미디어펜=김견희 기자]