[미디어펜=김견희 기자]식품의약품안전처는 GC녹십자가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발한 ‘지코비딕주(항코비드19사람면역글로불린)’에 대한 의약품 제조판매 품목 허가를 신청했다고 30일 밝혔다.
지코비딕주는 코로나19 감염증 회복기 환자의 혈액 속 항체를 고농도로 농축해 만든 혈장분획치료제다.
GC녹십자의 코로나19 혈장치료제 생산 모습/사진=GC녹십자 제공
식약처는 제출된 품질·임상·제조품질관리기준(GMP) 자료 등을 면밀하게 검토하고 외부 전문가 자문 등을 거쳐 제출된 자료를 철저하게 검증해 허가 여부를 결정할 계획이다.
식약처는 코로나19 치료제와 백신의 객관적이고 투명한 허가·심사를 위해 검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회로 이어지는 외부 전문가의 3중 자문을 절차를 거치고 있다.
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