[미디어펜=김견희 기자]수젠텍은 코로나19 중화항체 효소 면역 분석(ELISA) 방식 진단키트 ‘SGT SARS -CoV -2 In Vitro Neutralizing Antibody Test(IvnAT)’에 대한 말레이시아 의료기기당국(MDA)의 정식 허가를 완료했다고 19일 밝혔다.
중화항체는 코로나19 등 바이러스에 감염될 경우 체내에 형성되는 여러 항체 중 바이러스를 무력화시키는 항체다. 수젠텍이 개발한 중화항체 검사키트는 특정 항체가 코로나19 감염을 어느 정도 무력화할 수 있는지 비율과 수치로 정량화가 가능해 중화항체 생성 여부를 빠르게 알 수 있다,
수젠텍 관계자는 “수젠텍의 중화항체 진단키트는 중화항체의 양을 효소 면역 분석하는 방식으로 측정해 기존 제품 대비 짧은 반응시간에 대량검체 분석이 가능한 장점이 있다”며 “종합병원, 검진센터, 연구기관, 백신 및 항체치료제 개발 회사 등에서 사용이 가능해 활용도가 매우 높다”고 말했다.
이어 “이미 유럽 CE인증, 수출허가 등을 획득했으며, 향후 미국 시장에도 진출하기 위해 코로나19 중화항체 진단키트의 FDA 승인을 진행 중에 있다”고 덧붙였다.
한편 말레이시아는 코로나19 확진자 수 140여 만명, 사망자수 약 1만 2500명으로 인구 100만명당 감염율과 사망률이 동남아시아에서 가장 높다. 말레이시아 정부의 이동제한명령에도 불구하고 급증세는 꺾이지 않고 있다.