[미디어펜=김견희 기자]HLB는 자사의 항암 신약물질 리보세라닙(중국명 아파티닙)에 대한 간암 연구자 임상 1상 시험 결과, 33.3% 환자에서 완전 관해가 관찰됐다고 18일 밝혔다.
국제 암 학술지 'BMC Cancer'를 통해 공개된 이번 연구자 임상은 중국 북경대학병원에서 고주파절제술 등이 불가능한 진행성 간암 환자를 대상으로 진행됐다.
리보세라닙을 다양한 용량으로 강도 변조 방사선치료법과 병용한 결과 250mg의 저용량으로 33.3%에 이르는 완전 관해와 함께 전체 환자에게서 약물 반응이 확인됐다. 객관적반응률(ORR) 66.7%, 무진행생존기간(mPFS)은 17개월을 나타냈다.
안전성과 관련해서는 일부 환자에서 피로, 어지러움증, 고혈압 등 낮은 단계(Grade 1,2)의만 관찰됐다.
이 밖에도 HLB는 면역항암제 캄렐리주맙(PD-1 억제)과 병용으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 통계적 유의성을 확보하고 연내 신약승인신청(NDA)을 진행할 방침이다. 회사는 현재 2차 데이터 등을 집계하고 있으며 오는 9월 유럽암학회(ESMO)에서 전체 데이터를 공개할 예정이다.
회사는 캄렐리주맙과 병용 요법으로 리보세라닙이 FDA 승인을 받을 경우 기존 간암 1차 표준치료제로 쓰이는 아바스틴·티센트릭 병용요법 대비 가격 경쟁력이 높을 것으로 내다보고 있다.
[미디어펜=김견희 기자]