SK바사, 노바백스 코로나19 백신 청소년 접종 승인 획득

[미디어펜=김견희 기자]SK바이오사이언스는 국내 식품의약품안전처로부터 노바백스의 코로나19 백신 '뉴백소비드프리필드시린지(이하 뉴백소비드)'에 대한 만 12~17세 청소년 접종을 승인받았다고 12일 밝혔다.

뉴백소비드는 미국 바이오기업 노바백스가 개발하고 SK바이오사이언스가 기술이전 계약을 통해 국내 및 글로벌에 생산∙공급하고 있는 코로나19 백신이다. 

현재 유럽의약품청, 세계보건기구(WHO), 한국, 호주 등 전 세계 41개국 이상에서 성인용 백신으로 승인받았으며, 유럽 및 인도에서는 이미 청소년 접종에 활용되고 있다. 

또한 노바백스는 최근 미국 식품의약국(FDA)의 긴급 사용 승인(EUA)을 획득함에 따라, 미국내에서 해당 백신이 만 18세 미만 소아・청소년용으로 활용될 수 있도록 승인 절차를 진행하겠다고 밝힌 바 있다.

노바백스가 지난해 미국내 73개 의료기관에서 만 12~17세 청소년 1799명을 대상으로 시행한 임상 3상 결과에 따르면 코로나19 예방 효과가 약 79.5%로, 성인을 대상으로 한 예방 효과와 유사했다. 오미크론을 포함한 변이 바이러스에 대한 항체가도 성인의 약 2~3배로 높은 것으로 알려졌다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 "뉴백소비드와 더불어 자체 개발한 '스카이코비원' 그리고 새롭게 개발 중인 범용 및 콤보 백신 등을 확보해 인류 건강을 수호하는 데 최선을 다할 것이다"고 말했다.