[미디어펜=김견희 기자]카나리아바이오는 난소암 환자를 대상으로 진행하고 있는 '오레고보맙'의 글로벌 임상 3상 시험 환자모집을 60% 완료했다고 22일 밝혔다. 16개국 152개 기관에서 모집 중인 임상 목표 환자 수는 602명이다.
이번 임상 3상은 보조항암요법과 선행항암요법 두 개의 코호트(동일집단)로 나뉘어 진행된다. 회사는 브라질과 인도의 경우 최근 선행항암요법을 더 많이 쓰기 때문에 오레고보맙을 병용 코호트 임상환자 모집을 연말까지 완료할 수 있을 것으로 내다봤다.
또 보조항암요법에 오레고보맙을 추가하는 코호트의 경우는 내년 1분기까지 환자 모집을 완료 할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
카나리아바이오 관계자는 "미국 식품의약국(FDA)은 이 중 하나의 코호트만 성공해도 신약 승인이 가능하다는 의견을 제시했다"며 "환자 모집이 목표치의 60%를 넘어서면서 중간결과 발표는 기존 예상대로 내년 3분기 중에 가능할 것으로 보인다"고 말했다.
앞서 진행한 글로벌 임상 2상 시험에서 오레고보맙은 무진행생존기간(PFS)을 기존 표준 치료법 대비 30개월이 늘어난 42개월이라는 결과를 보였다. 전체생존기간(OS)의 P값이 0.004, 무진행생존기간(PFS)의 P값은 0.002로 나타났다.
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