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식약처, 위암 진단 보조 소프트웨어 혁신의료기기 제 37호 지정

2023-07-19 16:41 | 김태우 차장 | ghost0149@mediapen.com
[미디어펜=김태우 기자]식품의약품안전처는 19일 메드테크 기업인 웨이센의 '위암영상검출·진단보조소프트웨어'를 제37호 혁신의료기기로 지정했다고 밝혔다.

해당 제품은 위암을 적응증으로 하는 국내 첫 제품으로, 위내시경 영상을 분석해 위암 의심 부위와 위암 확률을 의료진에게 제공함으로써 진단결정을 보조한다.

식품의약품안전처. /사진=식약처 제공



특히, 딥러닝 기술이 적용된 인공지능 기술로 위 내시경 영상을 실시간으로 분석해 위암을 진단보조하는 기술혁신성 등을 인정받았다. 위암에 대한 진단보조 소프트웨어 시장의 확대를 이끌 것으로 예상된다.

식약처는 현재까지 총 37개 제품을 혁신의료기기로 지정했다. 식약처 관계자는 "혁신의료기기 지정 제도 운영은 정부 국정 과제인 '바이오·디지털헬스 글로벌 중심국가 도약' 실현에 기여할 것으로 기대한다"고 말했다.


[미디어펜=김태우 기자]
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