[미디어펜=김견희 기자]대웅제약은 현지 법인 대웅바이오로직스 인도네시아가 인도네시아 보건부로부터 줄기세포 처리시설 허가를 취득했다고 13일 밝혔다.
대웅바이오로직스 인도네시아./사진=대웅제약 제공
줄기세포 처리시설은 줄기세포를 연구하고 생산하는 시설을 뜻한다. 인도네시아 보건부(MOH)와 식약처(BPOM)가 위생, 안전, 품질 관리 등 공정 전반의 역량을 검증하고 현장 실사까지 진행한 후 최종 승인한다.
줄기세포는 모든 종류의 세포로 분화할 수 있고 스스로 복제할 수 있는 세포로서 손상된 인체 조직이나 장기를 재생하는데 꼭 필요하다. 대웅제약은 이번 허가를 통해 재생의료 사업의 핵심인 '줄기세포'와 더불어 세포치료제 사업을 가속화할 계획이다.
대웅제약은 현지 법인 대웅바이오로직스 인도네시아를 통해 현지 병∙의원과 협력체계를 구축하고 난치성 질환 치료를 위한 연구를 추진한다. 병∙의원에서 사용될 수 있는 줄기세포에 대한 생산, 처리 공정을 자체적으로 수행하여 필요 기관에 제공하는 것을 시작으로 ▲재생치료술 ▲세포치료제 ▲바이오 소재 에스테틱 시장에 진출할 계획이다.
앞서 2021년 대웅제약은 인도네시아 현지 재생의료 및 에스테틱 시장 진출을 위해 대웅바이오로직스를 설립한 바 있다. 자바베카 산업 지역 내 치카랑에 세포치료제 생산공장과 화장품 생산공장, 실험실을 보유하고 있다.
대웅바이오로직스 인도네시아는 대웅제약 용인세포치료센터가 보유한 줄기세포 임상, 연구, 생산 전 단계에 걸친 고도화된 개발 기술을 집약한 시설이다.
대웅제약은 현지 법인 대웅바이오로직스 인도네시아에 한국의 최신 전문 세포치료제 개발 기술을 이전하고 용인세포치료센터와 지속적인 협력을 통해 현지 재생의료 산업의 동반 성장을 모색할 예정이다.
대웅제약 관계자는 "현지 진출한 국내 기업 중 최초로 줄기세포 처리시설 허가를 획득한 만큼 바이오 재생의료는 물론 난치성 질환 치료제 연구개발 및 사업화도 함께 추진할 것"이라며 "대웅제약은 인도네시아 제약∙바이오 산업과 동반 성장해 인도네시아가 글로벌 바이오 허브로 성장하는데 앞장 설 것"이라고 말했다.
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