[미디어펜=이승혜 기자] 한미약품은 베링거인겔하임에 기술수출한 3세대 EGFR TKI인 내성표적 폐암신약 HM61713의 글로벌 2상이 본격화된다고 3일 밝혔다.

한미약품과 베링거인겔하임은 기존 EGFR TKI에 내성을 보인 T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자를 대상으로 HM61713을 투여하는 글로벌 2상을 위한 첫 환자등록을 마쳤다.

한미약품이 개발한 HM61713은 지난 7월 베링거인겔하임에 7억3000만달러 규모로 기술수출됐으며 베링거인겔하임은 한국과 중국, 홍콩을 제외한 전세계에서 독점적 권리를 확보했다. 베링거인겔하임은 2017년 허가를 목표로 HM61713을 개발한다는 계획이다.

HM61713은 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 EGFR 돌연변이만을 선택적으로 억제하며 기존 치료제 투약 후 나타나는 내성 및 부작용을 극복한 3세대 내성표적 폐암신약이다. 글로벌 2상을 통해 약물 반응률(ORR) 등 다양한 변수를 평가할 예정이다.

박근칠 임상시험조정자 성균관의대 교수(삼성의료원 혈액종양내과)는 “3세대 EGFR TKI는 기존 EGFR 돌연변이 내성 폐암 환자들에 중요한 치료대안이 될 것”이라며 “임상을 통해 후속 표적약물을 개발하고 화학요법 사용을 늦출 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

메히디 샤히디 베링거인겔하임 항암분야 메디칼책임자 박사는 “자사는 폐암환자 치료를 위한 혁신신약 개발에 전념하고 있으며 HM61713의 도입은 이러한 자사의 의지를 보여주고 있다”며 “이번 글로벌 2상 임상의 개시는 향후 진행될 다양한 임상에 중요한 마일스톤이 될 것”이라고 말했다.