김강립 식품의약품안전처장이 31일 신년사를 통해 "내년에 도입될 코로나19 치료제와 백신에 대한 안전성과 효과성을 철저하게 검증할 것"이라며 이같이 밝혔다.

김 처장은 "이를 위해 해외 백신, 국내 개발 백신 및 항체치료제 등 제품별 전담심사팀을 운영하고 허가 신청 이전부터 심사 가능한 자료를 검토해 안전성‧효과성 검토기간을 충분히 확보하고 철저하게 검증하기로 했다"고 말했다. 

그는 "백신 출하 전 최종 품질 확인 절차인 국가출하승인 때도 시험법을 미리 확립해 신속한 출하를 지원하고 안전한 백신과 치료제가 하루 빨리 공급되도록 할 것이다"고 했다. 또 진단 제품의 조기 개발을 지원하고 현재 허가가 난 진단시약의 안전성과 효과성도 지속적으로 검증한다는 방침이다.

이 밖에도 온라인 식품 판매와 영업에 대한 유통 관리를 강화하고 가정간편식, 배달음식 수거 검사를 확대할 계획이다. 또 어린이 급식소에 대한 위생‧영양관리도 지원한다. 

의료제품의 촘촘한 안전망 구축에도 힘쓴다. 김 처장은 "투여 후 장기간 체내에서 작용하는 유전자치료제 등에 대한 장기 추적조사를 시행하고, 인체이식 의료기기 환자 보호를 위한 피해보상제도를 마련해 안전관리를 강화할 계획"이라고 설명했다.

이어 "인공 혈관 등 인체에 삽입하는 의료기기는 개별 품목별 제조품질관리기준(GMP) 심사로 전환해 엄격한 품질 기준을 적용하고 "소프트웨어 의료기기 등 융복합 의료제품에 대한 안전평가 체계도 마련할 것이다"고 말했다.