[미디어펜=김견희 기자]식품의약품안전처가 오는 27일  셀트리온 항체치료제 '렉키로나주'에 대한 법정 자문기구 '중앙약사심의위원회'의 자문을 받는다. 결과는 당일 공개된다.

중앙약심위는 코로나19 치료제 허과 과정에서 거쳐야 하는 3번의 자문 절차 중 두 번째에 해당한다. 

중앙약심위에 앞서 열린 첫번째 자문에서는 검렉키로나주에 대해 임상 3상 시험을 진행하는 조건으로 허가를 내주라는 권고를 내린 바 있다. 식약처는 이미 코로나19 치료제 렉키로나주에 대한 제조소 및 임상시험 실시 의료기관 실태조사는 마쳤다.

현재 비임상·임상시험 자료에 대해 추가 검토하고 품질자료를 심사 중이며, 전날 아직 제출되지 않은 품질자료 일부 등에 대한 자료 제출을 요청했다.

식약처 관계자는 “렉키로나주와 관련해 아직 제출되지 않은 품질자료 일부 등에 대한 자료 제출을 지난 20일에 요청했다”며 “제출되는 대로 심사를 계속 진행할 예정”이라고 말했다.