[미디어펜=김견희 기자]식품의약품안전처는 한국화이자제약이 코로나19 백신 '코미나티주' 품목허가를 신청해 허가심사에 착수했다고 25일 밝혔다.
코미나티주는 미국 화이자와 독일 바이오엔텍이 공동 개발한 백신으로, 코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA(메신저리보핵산) 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도한다.
제조 기간이 짧아 단기간 대량 생산할 수 있으나 백신의 보관 및 유통 시 초저온 냉동 설비가 마련된 콜드체인 시스템이 필요하다. 보관조건은 영하 60∼90도에서 6개월이다.
화이자 코로나19 백신의 예상 접종 대상자는 만 16세 이상으로, 1회 접종 후 3주 후 추가 접종해야 면역효과가 생긴다.
이 백신은 세계보건기구(WHO) 이외 영국, 미국, 캐나다 등 21개 국가가 긴급사용을 승인했으며 유럽연합과 스위스 등 5개 국가는 허가 후 자료를 추가로 제출하도록 조건부 허가했다.
[미디어펜=김견희 기자]
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