한미약품, ZAI Lab 폐암신약 라이선스 계약…두번째 중국 진출 '정조준'

[미디어펜=이승혜 기자] 한미약품(대표이사 이관순)은 자체 개발한 내성표적 폐암신약(HM61713)을 중국 생명공학기업 ZAI Lab에 홍콩 및 마카오를 포함한 중국 전역에 대한 독점권리를 부여하는 라이선스 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.

▲ 한미약품(대표이사 이관순)은 23일 자체 개발한 내성표적 폐암신약(HM61713)을 중국 생명공학기업 ZAI Lab에 홍콩 및 마카오를 포함한 중국 전역에 대한 독점권리를 부여하는 라이선스 계약을 체결했다./사진=한미약품 홍보영상 캡처

ZAI Lab은 이번 계약을 통해 HM61713의 공동개발 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하게 됐다.

한미약품은 지난 7월 독일 베링거인겔하임과 HM61713(BI1482694)의 중국 전역과 한국지역 권리를 제외한 글로벌 라이선스 계약을 체결한 바 있다.

한미약품은 ZAI Lab으로부터 확정된 계약금 700만 달러와 임상시험, 시판허가 등에 성공할 경우 단계별 마일스톤 8500만 달러를 받게 된다. 제품 출시 이후에는 두 자릿수 퍼센트의 판매 로열티도 받는다.

라이선스 계약은 HM61713의 타깃인 비소세포폐암의 중국 환자가 전세계 환자의 절반 이상을 차지하고 있다는 특수성이 반영됐다.

제약시장 통계분석업체인 Global Data에 따르면 올해 전세계 비소세포폐암 환자의 46%가 중국인 환자이며 오는 2020년에는 62%까지 중국인 환자가 급증할 것으로 분석된다.

이관순 한미약품 대표이사는 “축적된 연구개발(R&D) 역량을 보유한 ZAI Lab을 통해 HM61713이 중국시장에서 First-in-class로 개발될 수 있는 가능성을 열었다”며 “비소세포폐암으로 고통받는 환자들에게 혁신적인 치료적 대안이 될 것이라 확신한다”고 말했다.

한편 HM61713은 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 EGFR 돌연변이 만을 선택적으로 억제하며 기존 치료제 투약 후 나타나는 내성 및 부작용을 극복한 3세대 내성표적 폐암신약이다.

HM61713의 안전성 및 우수한 종양감소 효과에 대한 1/2상 임상시험 중간결과는 지난 5월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 공식 발표된 바 있다.