[미디어펜=김견희 기자]코오롱생명과학은 신경병증성 통증치료제 신약(이하 KLS-2031)이 미국 임상 1/2a상을 개시하고 첫 환자에 투여했다고 27일 밝혔다.

이번 임상은 미국 내 2개의 임상시험기관에서 진행되며 2023년까지 임상 1/2a상을 마친다는 게 회사의 목표다. 

임상 진행 대상자는 18명으로 1회 투여 이후 추적관찰 기간을 포함해 총 24개월 간 시험을 진행해 안전성 및 유효성에 대한 평가를 진행한다. 회사는 이달 중 두 번째 환자 투여도 계획하고 있다.

KLS-2031은 자체 특허를 가진 세개의 유전자 조합(GAD65, GDNF, IL-10)의 시너지효과를 통해 기존의 신경병증성 통증질환 치료제보다 오래 지속되는 진통 효과와 근원적 치료가 가능하다고 회사는 설명했다.

지난 2월 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙으로 지정된 KLS-2031은 신경병증성 질환 중 요천골 신경근병증 통증에 대한 신약 후보 물질이다. 

신경병증성 통증은 정상인의 경우 통증으로 느끼지 않는 일반적인 자극에 극심한 고통을 겪는 감각신경계 질환이다. 현재 이 질환의 주된 치료제는 근원적 치료나 지속적인 효과가 불가능한 진통제 계열이다. 

박문희 코오롱생명과학 대표이사는 "성공적인 임상진행을 통해 세포 유전자 치료제 전문기업으로서 입지를 다지고, 패스트트랙에 지정된 신약인 만큼 근원적 치료가 가능한 치료제로 만들어 글로벌 신약이 될 수 있도록 전사적인 노력을 기울이겠다"고 말했다.

영국 시장조사기관 GBI리서치에 따르면 세계 통증 시장은 2016년 23조원 규모에서 2023년 34조원 가량의 규모로 연평균 5%이상 성장할 것으로 전망했다. 이 중 신경병증성 통증 시장은 2022년 4조원에 달하는 규모가 될 것으로 예상한다.