[미디어펜=김견희 기자]식품의약품안전처가 화이자제약의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신에 대한 사전검토에 착수했다.

식약처는 화이자가 코로나19 백신의 허가 신청 전 비임상 및 임상(1·2·3상) 자료에 대한 사전검토를 신청했다고 18일 밝혔다.

아스트라제네카도 이날 코로나19 백신 허가와 관련해 품질자료 사전검토를 신청했다. 지난 10월 6일 비임상 자료에 대한 사전검토를 신청한 데 이어 추가 자료를 제출한 것이다.

이에 따라 식약처는 화이자와 아스트라제네카가 제출한 자료를 면밀히 검토할 방침이다.

식약처는 현재 코로나19 백신의 신속 심사를 위해 제품 종류에 따른 2개의 허가 전담 심사팀을 운영 중이다. 바이러스벡터 백신팀에서는 아스트라제네카와 존슨앤드존슨의 백신을, 핵산 백신팀에서는 화이자와 모더나의 백신을 맡아서 심사한다.

식약처는 이를 통해 백신의 안전성과 유효성을 충분히 검토할 수 있는 시간을 확보하는 한편 허가신청 이후 심사에 걸리는 기간을 최대 40일까지 단축할 수 있을 것으로 기대하고 있다.